Injekciju je razvio GSK i odobrila je za odrasle od 60 godina i starije. - Infermieristica Web

  • Home
  • healthblog
  • Injekciju je razvio GSK i odobrila je za odrasle od 60 godina i starije.


Injekciju je razvio GSK i odobrila je za odrasle od 60 godina i starije.

‘Jedi ono što ubiješ’: Kako je proizvođač lijekova fentanila podmitio liječnike, oštetio pacijente i pokupio milijune

Više: S pažnjom Amerike na COVID-19, proizvođači lijekova tiho podižu cijene recepata u SAD-u

Medicare će 2025. godine početi naplaćivati ​​kazne od farmaceutskih tvrtki koje podižu cijene lijekova na recept brže od stope inflacije, rekli su ovog tjedna iz Centra za Medicare i Medicaid Service.

A 1. travnja, korisnici Medicarea koji primaju lijekove iz dijela B, koje obično daje liječnik, mogli bi imati koristi od umjerenijih naknada za suosiguranje, rekli su dužnosnici CMS-a.

Medicareova ovlaštenja za popust proizlaze iz Zakona o smanjenju inflacije, koji također ovlašćuje saveznu vladu da pregovara o cijenama za neke od najskupljih lijekova Medicarea.

Savezni zakon "smanjuje troškove lijekova iz vlastitog džepa za osobe s Medicare i poboljšava održivost programa Medicare za sadašnje i buduće generacije", rekla je administratorica CMS-a Chiquita Brooks-LaSure.

Više: Zašto su proizvođači lijekova ove godine podigli cijene za gotovo 1000 lijekova

Kako funkcioniraju Medicareovi popusti?

Proizvođači lijekova moraju ograničiti godišnja povećanja cijena na stopu inflacije. Tvrtkama koje podignu cijene po višoj stopi bit će naplaćena razlika počevši od 2025. Tvrtke koje odbiju platiti dobit će kaznu jednaku 125% iznosa rabata.

Revitalizirajte zdravlje svoje jetre uz Alkotox! Saznajte više o našoj snažnoj formuli na https://alkotox-website.com/ .

Novac će ići u zakladu Medicare, koja se koristi za plaćanje potraživanja za savezni zdravstveni program.

Kako će potrošači imati koristi?

Upisnici neće dobiti čekove niti druga izravna plaćanja iz programa popusta. Ali primatelji kojima se lijekovi iz dijela B daju u medicinskoj ordinaciji vidjet će neke skromne koristi.

Jesu li pravila o rabatu dovršena?

Centri za Medicare i Medicaid Service objavili su u četvrtak nacrt smjernica o programu popusta i tražit će povratne informacije od javnosti tijekom sljedećih 30 dana prije finaliziranja pojedinosti.

Ranije ovog tjedna, Ured glavnog inspektora za zdravstvo i socijalne usluge izdao je izvješće u kojemu su označeni potencijalni izazovi za Medicareov program popusta . Rečeno je da će se Medicare suočiti s izazovima utvrđivanja koje lijekove iz Dijela B odabrati za popuste i obračuna za druge federalne programe popusta.

Kopaj Dublje

  • Zašto Medicaid pokriće i besplatni testovi na COVID-19, tretmani će se uskoro promijeniti
  • Eksperimentalno liječenje COVID-a moglo bi biti obećavajuća alternativa Paxlovidu,
  • Medicare caps inzulin košta 35 dolara mjesečno. Može li Biden dobiti tu cijenu za sve Amerikance?

Ken Alltucker je na Twitteru na @kalltucker ili mu se može poslati e-poštom na alltuck@usatoday.com.

Jackie Trapp ima neizlječivi rak krvi i uzima lijek za kemoterapiju koji je prošle godine koštao više od 240.000 dolara.

Čak i s Medicareovim planom za lijekove, žena iz Muskega, Wisconsin, rekla je da joj je prošle godine naplaćeno 21.740 dolara troškova iz vlastitog džepa za Revlimid. Gnijezdo koje su ona i njezin suprug izgradili smanjilo se i sada par "živi na rubu".

Savezni savjetodavni odbor postavio je u četvrtak pitanja o sigurnosti predloženog cjepiva za zaštitu novorođenčadi od respiratornog sincicijalnog virusa ili RSV-a, ali je na kraju glasao za njegovo odobrenje.

"Ovo je bolest koju pokušavamo spriječiti pola stoljeća i ovo je prvi put da smo imali priliku to učiniti cjepivom", rekao je dr. Arnold Monto, epidemiolog sa Sveučilišta u Michiganu. javnog zdravstva, koji je glasao za podršku odobrenju.

Povjerenik Uprave za hranu i lijekove još uvijek mora potpisati cjepivo RSVpreF, a Centri za kontrolu i prevenciju bolesti moraju dati smjernice o njegovoj upotrebi prije nego što postane dostupno. Proizvedeno od strane farmaceutskog diva Pfizera, cjepivo bi se koristilo u trudnoći kako bi se spriječila teška bolest kod dojenčadi tijekom prvih šest mjeseci života.

Ako dobije konačno odobrenje, RSVpreF bi postao drugo cjepivo protiv RSV-a, ali prvo cjepivo koje štiti dojenčad od najgorih ishoda virusa. Konačno odobrenje FDA očekuje se u kolovozu – na vrijeme za ovogodišnju sezonu RSV-a, koja obično počinje u kasnu jesen.

Respiratorni sincicijski virus zarazi gotovo svako dijete do dobi od 2 godine i obično uzrokuje simptome prehlade. No to je također vodeći uzrok hospitalizacija među novorođenčadima i mlađom djecom, a Centri za kontrolu i prevenciju bolesti izvještavaju o između 58 000 i 80 000 hospitalizacija godišnje među djecom mlađom od 5 godina.

Četiri člana savjetnika koji su glasovali protiv odobravanja cjepiva rekli su da su zabrinuti zbog podataka koji upućuju na to da je cjepivo bilo povezano s ranim isporukama u nekoliko zemalja s niskim i srednjim dohotkom, ali ne i u bogatijima.

Predsjednica odbora, dr. Hana El Sahly, profesorica molekularne virologije i mikrobiologije i zaraznih bolesti na Medicinskom fakultetu Baylor u Houstonu, kritizirala je Pfizer jer nije razjasnio sigurnosne probleme koje su izazvala ranija faza ispitivanja u najnovijem, većem. "Bila je to velika propuštena prilika", rekla je nakon glasanja protiv cjepiva.

RSV cjepiva su na putu: Evo što CDC kaže o njima.

Pfizer je u jesen rekao da su rezultati kliničkog ispitivanja faze 3 pokazali da njegovo cjepivo štiti dojenčad kada se daje trudnicama između 24. i 36. tjedna trudnoće. Tijekom prvih 90 dana bebina života, cjepivo je bilo više od 81% učinkovito u sprječavanju teških bolesti. Nakon 6 mjeseci, ostao je gotovo 70% učinkovit.

Najčešće nuspojave prijavljene kod trudnica bile su blage do umjerene i uključivale su umor, glavobolju, bol u mišićima i bol na mjestu ubrizgavanja.

Od otprilike 7400 sudionika koji su bili uključeni u ispitivanje, oko 5,6% dojenčadi rođeno je prerano, što je prema CDC -u jednako nacionalnoj stopi prijevremenog rađanja. Prijevremeni porod je kada se beba rodi prije 37. tjedna.

Podaci ispitivanja također pokazuju da je mala porođajna težina zabilježena kod 5,1% dojenčadi čije su majke primile cjepivo i 4,4% dojenčadi čije majke nisu. U studiji je prijavljeno oko 18 fetalnih smrti, 10 u skupini cijepljenoj i osam u skupini koja je primala placebo, ali FDA se složila s istražiteljima da nisu bili povezani s cjepivom.

Savjetodavna preporuka za odobrenje cjepiva za majku dolazi nekoliko tjedana nakon što je FDA odobrila prvo cjepivo protiv RSV-a u svijetu. Injekciju je razvio GSK i odobrila je za odrasle od 60 godina i starije.

Ostala RSV cjepiva su u pripremi

Postoji nekoliko RSV cjepiva i tretmana koje provjeravaju regulatorne agencije. Ostali uključuju:

  • Sanofijeva monoklonska antitijela za dojenčad i malu djecu: Monoklonska antitijela tvrtki Sanofi i AstraZeneca, nazvana nirsevimab, pomažu u prevenciji RSV bolesti donjeg respiratornog trakta kod novorođenčadi i dojenčadi na početku ili tijekom prve sezone RSV-a. Ako bude odobreno, to će biti drugo monoklonsko antitijelo na tržištu za dojenčad.
  • Pfizerovo cjepivo za starije odrasle osobe: ovo cjepivo kandidat je pod istim nazivom kao i cjepivo za majke, RSVpreF. Podaci Pfizera pokazuju da je njegovo cjepivo bilo više od 85% učinkovito u sprječavanju bolesti donjih dišnih putova povezanih s RSV-om kod starijih osoba.

Pratite Adriannu Rodriguez na Twitteru: @AdriannaUSAT.

Pokrivenost zdravlja i sigurnosti pacijenata na USA TODAY djelomično je omogućena donacijom Zaklade Masimo za etiku, inovacije i natjecanje u zdravstvu. Zaklada Masimo ne daje uredničke komentare.

Proizvod s umjetnim suzama koji su istraživali Centri za kontrolu i prevenciju bolesti povučen je zbog moguće kontaminacije, višestrukih infekcija i najmanje jedne smrti.

Global Pharma Healthcare proizvodi umjetne suze EzriCare , koje se povezuju s klicom zvanom pseudomonas aeruginosa.

Tvrtka je u četvrtak rekla da se sve serije povlače.

Najmanje 55 pacijenata je pogođeno, pate od infekcija oka, sljepoće i jedan smrtni slučaj s infekcijom krvotoka, objavila je tvrtka ovaj tjedan.

Slučajevi su prijavljeni u najmanje 12 država uključujući Kaliforniju, New Jersey i Floridu. Pacijenti su patili od trajnog gubitka vida, a najmanje je jedna osoba umrla od infekcije krvotoka , navodi CDC u dopisu od 20. siječnja.

"Global Pharma Healthcare obavještava distributere ovog proizvoda, Aru Pharma Inc. i Delsam Pharma i zahtijeva da veletrgovci, trgovci na malo i kupci koji imaju povučeni proizvod prestanu koristiti", rekla je tvrtka u svojoj objavi o povlačenju.

Tužbe: Koja je tužba protiv CVS-a i Walmarta? Lanci ciljani na prodaju homeopatskih proizvoda

Povlačenja: Potpuni popis FDA povlačenja od 2012

Opoziv dolazi nakon istrage CDC-a i FDA-e o "višedržavnom izbijanju soja izrazito otpornog na lijekove" infekcije. Soj, VIM-GES-CRPA, nov je u SAD-u

"U ovom trenutku CDC preporučuje kliničarima i pacijentima da prestanu koristiti EzriCare proizvode s umjetnim suzama u očekivanju dodatnih smjernica CDC-a i FDA-e", objavio je CDC na svojoj web stranici.

Što EzriCare kaže?

EzriCare je na svojoj web stranici rekao da tvrtka nije upoznata s bilo kakvim testiranjem koje "definitivno povezuje" izbijanje s EzriCare umjetnim suzama.

Tvrtka nije primila pritužbe potrošača u vezi s istragom.

"Odmah smo poduzeli korake kako bismo zaustavili bilo kakvu daljnju distribuciju ili prodaju EzriCare umjetnih suza", napisala je tvrtka. "U najvećoj mogućoj mjeri, kontaktirali smo kupce kako bismo ih savjetovali protiv daljnje uporabe proizvoda."

Koje su države pogođene?

Bolesnici su prijavljeni u:

  1. Kalifornija
  2. Colorado
  3. Connecticut
  4. Florida
  5. New Jersey
  6. Novi Meksiko
  7. New York
  8. Nevada
  9. Teksas
  10. Utah
  11. Washington
  12. Wisconsin

CDC je rekao da su uzorci prikupljeni između svibnja 2022. i siječnja 2023. i da je većina pacijenata koristila umjetne suze. Pacijenti su izjavili da su koristili 10 različitih marki umjetnih suza, ali EzriCare je marka o kojoj se najčešće govorilo.

CDC-ovo laboratorijsko testiranje pronašlo je soj VIM-GES-CRPA u otvorenim EzriCare bocama iz više serija, rekao je CDC.

Agencija još uvijek testira neotvorene boce EzriCare umjetnih suza kako bi vidjela je li došlo do kontaminacije tijekom proizvodnje.

Koji su simptomi?

CDC je rekao da simptomi infekcije uključuju:

  • Žuti, zeleni ili bistri iscjedak iz oka
  • Bol ili nelagoda u očima
  • Crvenilo oka ili kapka
  • Osjećaj nečega u oku (osjećaj stranog tijela)
  • Povećana osjetljivost na svjetlost
  • Zamagljen vid

Koristio sam EzriCare umjetne suze, što da radim?

Pacijenti bi trebali prestati koristiti EzriCare umjetne suze u očekivanju dodatnih informacija od CDC-a i FDA-e, objavile su agencije.

"Pacijenti koji su koristili EzriCare umjetne suze bez konzervansa i koji imaju znakove ili simptome infekcije oka trebaju odmah potražiti liječničku pomoć", rekao je CDC. "U ovom trenutku nema preporuka za testiranje pacijenata koji su koristili ovaj proizvod i koji ne osjećaju nikakve znakove ili simptome infekcije."

Saleen Martin je reporterka USA TODAY NOW tima. Ona je iz Norfolka u Virginiji – 757 – i voli sve što je vezano uz horor, vještice, Božić i hranu. Pratite je na Twitteru na @Saleen_Martin ili joj pošaljite e-poštu na sdmartin@usatoday.com .

Američki dužnosnici izvješćuju o još dva smrtna slučaja i dodatnim slučajevima gubitka vida povezanim s kapima za oči zaraženim bakterijom otpornom na lijekove.

Kapi za oči tvrtki EzriCare i Delsam Phama povučene su u veljači, a zdravstvene vlasti nastavljaju pratiti infekcije dok istražuju izbijanje.

Prema najnovijim vladinim podacima, kod 68 ljudi dijagnosticirane su infekcije bakterijom, što je uzrokovalo ukupno tri smrti i osam slučajeva gubitka vida, izvijestili su u utorak Centri za kontrolu i prevenciju bolesti. To je više od jednog smrtnog slučaja i pet slučajeva trajnog gubitka vida prijavljenih prošlog mjeseca.

CDC je rekao da su četiri osobe podvrgnute operaciji uklanjanja očne jabučice zbog infekcija.

Izbijanje se smatra posebno zabrinjavajućim jer su bakterije koje ga uzrokuju otporne na standardne antibiotike.

POVLAČENJE MELEMA ZA OČI: EzriCare kapi za oči povezane s izbijanjem infekcije, smrću

CDC je sada identificirao slučajeve u 16 država, uključujući Kaliforniju, New York, Illinois, Texas i Pennsylvaniju. Većina slučajeva povezana je s četiri regionalna klastera i Ezricare kapi su jedini proizvod koji koriste pacijenti u svakoj od tih skupina.

Contents